дополнительная заявка на новый препарат
Статьи с этим тегом
FDA приняла к рассмотрению пересмотренную дополнительную заявку на препарат IZERVAY
FDA приняло пересмотренную заявку на IZERVAY для лечения географической атрофии при ВМД после ответа на письмо FDA от ноября 2024 года.
Читать далее →Ещё по теме «дополнительная заявка на новый препарат» по всему сайту
Статья FDA приняла к рассмотрению пересмотренную дополнительную заявку на препарат IZERVAY
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло к рассмотрению пересмотренную дополнительную заявку на новый лекарственный препарат (sNDA) для IZERVAY... Содержание дополнительной заявки sNDA направлена на обновление американской инструкции по применению IZERVAY путем включения положительных двухлетних данных клинического исследования III фазы GATHER2....
Статья FDA приняла на приоритетную рассмотрение дополнительную заявку на биологический препарат EYLEA HD
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло на приоритетную рассмотрение дополнительную заявку на регистрацию биологического препарата (sBLA) компании... Параллельно Regeneron также подала в FDA заявку на использование предварительно наполненных шприцев (PFS) с EYLEA HD....
Статья Киора получила новый патент США на инновационные формы КИО-100
Компания Киора Фармасьютикалз получила новый патент США (№12,472,263), охватывающий дополнительные и уникальные композиции семейства КИО-100, что дополнительно укрепляет интеллектуальную собственность... ее линейки препаратов, основанных на нестероидной противовоспалительной терапии....
Ответ Коррекция миопии?
Заявку РСТ не примут без установления национального приоритета. Т.е. без патента родной страны.. Заявка в Израиле была подана в 2002 году, после получения приоритета, подана заявка в РСТ.... В теме был представлен на голосование перечень предпочтений специалистов в вопросе лечения миопии. Никто не проголосовал за немедикаментозные методы. Вот я и выставил себя белой вороной....
Гость · Форум для специалистовСтатья Корексел подал заявку на регистрацию препарата ЛНЗ100 в Китае
Заявка на регистрацию была подкреплена результатами третьего этапа клинических испытаний препарата, проведенных в Китае среди пациентов с пресбиопией.... Регистрация ЛНЗ100 следует за сообщением компании Ленз Терапьютикс от октября 2024 года о принятии Управлением по контролю качества продуктов питания и медикаментов США (FDA) заявки на регистрацию препарата...
Статья FDA одобрило заявку Novaliq на исследование нового препарата NOV05
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило заявку Novaliq на исследование нового препарата (IND) NOV05, что позволяет начать клиническое исследование... расширении на область сетчатки и заболеваний внутренних отделов глаза с помощью целенаправленного местного применения препаратов на основе EyeSol....
Статья Outlook Фармация обратилась в FDA после второго отказа ONS-5010
Компания Outlook Фармация подала заявку на встречу с Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) после получения второго официального письма-реакции (CRL) относительно... заявки на биологические препараты (BLA) для препарата ONS-5010 (бевацизумаб-викг), предназначенного для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации (ВМД)....
Статья AAVantgarde Получила Одобрение FDA для Проведения Фазы I/II Испытания Лекарственного Средства AAVB-039 при Страггардской Болезни
Компания AAVantgarde Bio объявила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобрило заявку компании на новый лекарственный препарат (IND) для препарата... Описание Препарата AAVB-039 Препарат AAVB-039 разработан для устранения генетической причины страггардской болезни путем восстановления полноценного белка ABCA4, что теоретически позволит эффективно лечить...
Статья Китай ускорил рассмотрение заявки Innovent на препарат для лечения тиреоидной офтальмопатии
Компания Innovent Biologics сообщила, что ее заявка на новый препарат (NDA) — рекомбинантное антитело к рецептору инсулиноподобного фактора роста 1 (IGF-1R) IBI311 — была принята и получила статус приоритетного... Механизм действия IBI311 при тиреоидной офтальмопатии IBI311 представляет собой первое антитело к IGF-1R, заявка на которое была подана в Китае....
Статья FDA приняла к рассмотрению заявку Glaukos на препарат Epioxa для лечения кератоконуса
Компания Glaukos сообщила о получении от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) уведомления о принятии к рассмотрению заявки на новый препарат (New Drug... Современные варианты лечения, такие как очки или контактные линзы, в основном управляют симптомами, но не влияют на прогрессирование заболевания....